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          2018年我國原料藥外貿業績小幅增長


          來源:中國產業經濟信息網   時間:2019-05-05





            2018年,我國原料藥進出口貿易增長放緩,全年進出口額達386.69億美元,同比小幅增長2.19%。


            出口數量再創新高 大宗原料延續增勢


            2018年,我國原料藥出口額達300.48億美元,同比增長3.2%。出口數量達929.72萬噸,繼續創出口歷史新高,同比增長3.75%;出口均價同比小幅下跌0.53%。


            從具體細分類別看,大部分原料藥出口均實現了不同程度的增長。其中,解熱鎮痛類、氨基酸類、青霉素類、頭孢菌素類、四環素類等延續2017年以來的增長態勢;維生素類、氯霉素類、中樞神經系統類等出口額也出現了漲幅;而激素類、氨基糖苷類、其他抗感染類等由于出口數量的大幅下滑,導致出口額出現15%~41%不等的同比下降。


            出口市場保持穩定對美出口繼續增長


            2018年,在我國原料藥出口市場分布中,亞洲、歐洲、北美洲依然是前三大出口目的市場,占比分別達到45.8%、27.6%、15.1%(見圖)。其中,我國對亞洲市場出口的原料藥達到486.09萬噸,貨值137.74億美元,同比增長2.91%,出口均價比全部市場出口均價低約12%,這說明我國對亞洲市場出口的原料藥以低價產品為主;對歐洲市場出口原料藥193.86萬噸,貨值82.92億美元,同比增長2.05%,出口均價高于全部市場出口均價33%;對北美洲市場出口原料藥85.64萬噸,貨值45.35億美元,同比增長7.48%,出口均價高于全部市場出口均價64%。我國對歐洲和北美洲市場出口的原料藥均價較高,與當地市場原料藥質量標準要求較高致使價格更高有關,主要向歐洲和北美洲市場出口頭孢菌素類、激素類、心血管類、抗腫瘤類等附加值較高的產品。


            2018年,我國原料藥共出口到187個國家和地區,印度、美國、日本位列我國原料藥出口國家和地區榜單前三名(見表)。其中,我國對印度出口的原料藥貨值達45.03億美元,同比增長1.71%,占據我國原料藥總出口額的15%;對美國出口的原料藥貨值達42.67億美元,同比增長8.87%;對日本出口原料藥46.24萬噸,同比增長7.07%,貨值達19.02億美元。主要出口產品既包括維生素、氨基酸、抗生素等傳統大宗原料藥,又包括沙坦類、普利類、他汀類等特色原料藥。


            韓國、德國、荷蘭、巴西、意大利、西班牙、印度尼西亞位列出口榜單的4~10名。其中,對韓國、德國、印尼出口原料藥均實現了10%以上的增長。


            出口企業不斷增加 龍頭企業優勢明顯


            2018年,我國共有11406家企業經營原料藥出口業務,同比增加406家,經營企業數量已經連續5年保持增長。民營企業作為我國原料藥出口的主力軍,一直保持較強的出口活力,2018年合計出口額為193.45億美元,同比增長7.26%,占比升至64%;國有企業原料藥出口額近年來持續減少,2018年減少了4.45%,當年出口額為36.08億美元,占比收縮至12%;三資企業出口也有所減少,減幅為2.87%,占比收縮至24%。


            我國原料藥出口前十強企業累計出口額為27.08億美元,占比9.01%;出口額過億美元的企業已達43家,累計占比達23.24%。上述兩項占比均比2017年有所提高,說明我國原料藥出口龍頭企業規?;瘍瀯菰絹碓矫黠@。不過,在我國1.1萬余家原料藥出口企業中,小企業、新企業較多,出口集中度仍然較低,這給我國原料藥出口帶來了新的挑戰。


            進口需求愈發旺盛 愛爾蘭為最大進口來源國


            2018年,我國進口原料藥總額達86.21億美元,同比減少1.16%。實際上,隨著仿制藥質量和療效一致性評價的開展,很多制劑企業開始尋求原料藥進口替代,再加上多項利好政策降低了原料藥的進口門檻,我國進口原料藥的數量不斷增加,2018年達到184.49萬噸,同比增長8.68%。而當年進口額的減少主要由進口均價下跌9.06%造成。維生素類、頭孢菌素類、心血管類等進口量較大的原料藥進口增速較快,尤其是心血管類原料藥進口額接近翻番,其中阿托伐他汀鈣和阿卡波糖的進口額分別激增了121%和62%;而氨基酸類、激素類等原料藥出現了持續的進口減少。


            2018年,我國進口的原料藥產品主要來自歐洲和亞洲,進口額分別為44.77億美元和31.9億美元,分別同比增長了0.7%和2.46%,合計占據我國原料藥總進口額的89%。從具體國別來看,愛爾蘭以12.39億美元的出口額和16.36%的同比增幅繼續占據我國原料藥最大進口來源國地位,并遙遙領先其他國家和地區;德國躍居第二,我國從德國進口的原料藥達99.28億美元,同比增長27.67%;日本位居第三。美國則因為23%的負增長掉出前三名。


            2018年,我國共有6616家企業經營原料藥進口業務,比2017年增加147家。其中,民營企業數量增至3244家,進口額占據我國原料藥進口總額的比例也增至23.5%;三資企業數量有所減少,為2963家,進口額占比也從72%減少至69%,但仍在我國原料藥進口業務中處于領先地位。


            貿易壁壘不斷涌現 監管趨嚴形勢難解


            近年來,新的貿易壁壘不斷涌現,成為我國原料藥國際業務發展的最大不確定因素。比如,印度為平衡本國的進出口貿易,不斷出臺政策提高進口門檻,或多或少影響到雙邊正常的原料藥貿易;受美國恢復對伊朗制裁影響,我國對伊原料藥出口額大跌了20%,不少企業放棄或減少了對伊出口;印尼出臺新規,要求包括藥品在內的所有商品都要進行清真認證,這將給我國對其原料藥出口增加難度。


            國內外藥品監管力度持續提升,對我國原料藥提出了越來越高的要求。國內方面,仿制藥一致性評價工作逐漸深化,倒逼原料藥品質提升;《中國藥典》2015年版第一增補本發布,更多的原料藥品種被納入標準管理;國家藥品監督管理局成為ICH管理委員會成員,預計未來在原料藥生產管理規范上會與ICH的GMP指南逐漸對接。國際方面,歐盟官方雖然整體降低了對原料藥工廠的檢查頻率,但對中國和印度工廠的檢查絲毫沒有放松,2017~2018年共對中國原料藥工廠發布了5份GMP不符合報告;得益于之前數年的嚴格和頻繁檢查,美國FDA可能認為我國原料藥質量高風險企業已經不多,近年來對我國原料藥企業的檢查次數和比例逐漸降低。


            今年3月,財政部、國家稅務總局和海關總署聯合發布了《關于深化增值稅改革有關政策的公告》,降低了制造業增值稅。這對于我國原料藥制造業和出口事業來說,將是一項長期利好。2018年底,財政部發文調整部分商品進口關稅,包含30余項海關稅則的原料藥商品降低了進口關稅,其中列名抗癌原料藥52種、罕見病用藥原料4種、常規用藥原料4種,為原料藥進口帶來了政策利好。預計2019年我國原料藥進出口貿易仍將維持穩定增長。(朱仁宗)


            轉自:中國醫藥報


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